Services des Bonnes pratiques de fabrication

  • Vérifications des drogues selon les bonnes pratiques de fabrication américaines et canadiennes
     
  • Systèmes qualité
     
  • Inspections pré-autorisation
     
  • Évaluations selon les bonnes pratiques de laboratoire
     
  • Vérification de la qualité assurée des vendeurs
     
  • Vérification selon les règlements de la FDA du Système qualité des instruments médicaux
     
  • Formation en matière de Bonnes pratiques de fabrication et en matière de règlements relatifs au Système qualité
     
  • Conseils concernant les pratiques de laboratoire de microbiologie et chimie et la validation des méthodes d’analyse
     
  • Conseils concernant les systèmes de fabrication, notamment l’eau purifiée et l’eau pour les systèmes d'injection
     
  • Conseils concernant la fabrication des produits stériles et le contrôle de la qualité
     
  • Élaboration de protocoles visant la validation des procédures de fabrication et des méthodes d’analyse
     
  • Être l’unité ou la personne qualifiée canadienne responsable du contrôle de la qualité

 

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