
- Vérifications des drogues selon les bonnes pratiques de fabrication américaines et canadiennes
- Systèmes qualité
- Inspections pré-autorisation
- Évaluations selon les bonnes pratiques de laboratoire
- Vérification de la qualité assurée des vendeurs
- Vérification selon les règlements de la FDA du Système qualité des instruments médicaux
- Formation en matière de Bonnes pratiques de fabrication et en matière de règlements relatifs au Système qualité
- Conseils concernant les pratiques de laboratoire de microbiologie et chimie et la validation des méthodes d’analyse
- Conseils concernant les systèmes de fabrication, notamment l’eau purifiée et l’eau pour les systèmes d'injection
- Conseils concernant la fabrication des produits stériles et le contrôle de la qualité
- Élaboration de protocoles visant la validation des procédures de fabrication et des méthodes d’analyse
- Être l’unité ou la personne qualifiée canadienne responsable du contrôle de la qualité
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